Systém CranioForm

je unikátní zakázkový zdravotnický prostředek pro korekci lebečních defektů, který slouží k přesnému tvarování náhrady lebeční kosti z metylmetakrylátové pryskyřice. Skládá se ze dvoudílné tvarovací formy vyrobené pacientovi na míru z vysocemolekulárního polyetylenu (HMW-PE). Podkladem pro geometrickou konstrukci formy jsou data získaná pomocí diagnostického CT vyšetření pacienta.

Pro použití spolu se systémem CranioForm doporučujeme metylmetakrylátovou pryskyřici Cranioplastic® firmy Codman Johnson & Johnson. Přesný objem výsledné náhrady je uveden na spodní straně formy.

Tvarování a vytvrzování náhrady lebeční kosti probíhá pouze v přiložené tvarovací formě, zcela nezávisle na pacientovi. Pacient tak není vystaven tepelné zátěži při polymeraci pryskyřice, ani chemickému působení jejích složek před a v průběhu polymerace. Při vlastní implantaci tak přichází pacient do styku až se zcela hotovou a plně vytvrzenou náhradou lebeční kosti.

Příprava náhrady lebeční kosti probíhá ve sterilních podmínkách na operačním sále, před operací nebo během přípravy pacienta na implantaci. Vlastní operace tak může být zkrácena, o čas namíchání, tvarování a vytvrzení kostní náhrady z metylmetakrylátové pryskyřice.

Výsledná náhrada lebeční kosti odpovídá individuálním potřebám příslušného pacienta. Náhrada geometricky doplňuje chybějící část v kontextu celé lebky. Okraje náhrady přesně navazují na okraje defektu a v celé ploše náhrady je dodržena optimální tloušťka. Celková přesnost náhrady se pohybuje v rozmezí až ± 1 mm, dle rozlišení vstupního diagnostického CT vyšetření.

Jak probíha příprava formy?

1. Diagnostické CT vyšetření pacienta.
2. Počítačový 3D model skeletu.
3. 3D rekonstrukce defektu.
4. Konstrukce a výroba formy.

Diagnostické CT vyšetření

• Tloušťka řezů alespoň 1 mm.
• Matrix řezu alespoň 512.
• Bez náklonu gantry, tilt = 0°.
• Kostní rekonstrukční okénko.
• Snaha vyhnout se větším kovovým předmětům v oblasti vyšetření pro minimalizaci artefaktů.
• Export dat CT vyšetření ve formátu DICOM.

Počítačový 3D model skeletu

• Segmentace tkání.
• Tvorba počítačového modelu.
• Přesnost ~ tloušťka řezu.

3D rekonstrukce defektu

• Tvarování "záplaty" (implantátu) kraniálního defektu.
• Využití symetrie nebo apriorních anatomických dat a modelů.

Konstrukce a výroba formy

• Na základě 3D rekonstrukce defektu je připravena forma.
• Materiál vysocemolekulární polyetylen (HMW-PE).
• Přesnost výroby ~ 0.1mm.

Operace

• Forma umožňuje vytvarovat implantát z plastických materiálů (doporučujeme metylmetakrylátovou pryskyřici Cranioplastic® firmy Codman Johnson & Johnson).
• Tvarování implantátu probíha na operačním sále před vlastní operací.
• Vlastní operace tak může být zkrácena, o čas namíchání, tvarování a vytvrzení kostní náhrady.
• Pacient není vystaven tepelné zátěži při polymeraci pryskyřice, ani chemickému působení jejích složek před a v průběhu polymerace.
• Výsledná náhrada lebeční kosti odpovídá individuálním potřebám příslušného pacienta.

Podmínky

• Dodání standardně do 3-4 týdnů.
• V akutních případech je možné formu dodat do 1 týdne.
• Cena dle rozsahu a složitosti (varianty viz. níže).
• Veškeré Vaše dotazy rádi zodpovíme.

Varianty systému CranioForm

Dokumenty

Návod k použití a další materiály k systému CranioForm nalezne v sekci Ke stažení.